• 
    
  • 您好!歡迎訪問廣州科凌凈化工程有限公司網站!
    始于2015年,專注各行業空氣凈化車間規劃裝修多年凈化技術沉淀 完善施工售后體系
    全國咨詢熱線:13660718714

    醫療制藥凈化工程

    作者:醫療制藥凈化工程 瀏覽量:1431 來源:廣州科凌凈化工程有限公司 時間:2020-11-14 21:02:05

    信息摘要:

    1-2、醫藥潔凈區域的入口應設置氣閘室;氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應分別設置。2、物料凈化2-1、醫藥潔凈室的原輔物料、包材出入口,應設置物料凈化用室。2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。2-3、物料清潔室或滅菌室與醫藥潔凈室之間,應設置氣閘室或傳遞柜。2-4、10萬級及以上區域工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整體,必要時應按要求滅菌。

    GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》

    藥品生產質量管理規范(2010 年修訂)

    藥品生產質量管理規范(2010 年修訂)(衛生部令第 79 號)附錄I

    服務領域:生物制品(口服制劑、免疫試劑、創傷用品),藥品生產(針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥)等。

    重點注意事項:

    1、人員凈化

    1-1、人員凈化:生物醫藥潔凈室(區)的人員凈化程序宜按下圖布置

    1-2、醫藥潔凈區域的入口應設置氣閘室;氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。

    1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應分別設置。

    2、物料凈化

    2-1、醫藥潔凈室的原輔物料、包材出入口,應設置物料凈化用室。

    2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。

    2-3、物料清潔室或滅菌室與醫藥潔凈室之間,應設置氣閘室或傳遞柜。

    2-4、10萬級及以上區域工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整體,必要時應按要求滅菌。

    3、醫藥潔凈室空氣潔凈等級

    醫藥潔凈室(區)空氣潔凈度等級

    潔凈度級別

    懸浮粒子最大允許數立方米

    靜態

    動態

    ≥0.5μm

    ≥5.0μm

    ≥0.5μm

    ≥5.0μm

    A級

    3520

    20

    3520

    20

    B級

    3520

    29

    352000

    2900

    C級

    352000

    2900

    3520000

    29000

    D級

    3520000

    29000

    不作規定

    不作規定


    本文標簽: 醫療制藥凈化工程
    在線客服
    聯系方式

    熱線電話

    13660718714

    上班時間

    周一到周五

    公司電話

    020-39004904

    二維碼
    国产在线精品一区二区| 国产亚洲精品bv在线观看| 九色精品视频在线观看| 日韩午夜在线视频| 国产成人综合久久精品下载 | 国产精品大bbwbbwbbw| 久久九九99热这里只有精品| 精品国产综合区久久久久久| 无码精品蜜桃一区二区三区WW| 日韩在线不卡免费视频一区| 日韩国产精品99久久久久久| 亚洲精品女同中文字幕| 无码国产精品一区二区免费式影视 | 国产精品揄拍一区二区| 日韩精品系列产品| 国产精品后入内射日本在线观看| 国内精品久久久久久久coent| 在线精品自拍亚洲第一区| 亚洲精品乱码久久久久久V| 国产精品手机在线| 中文天堂最新版在线精品| 91全国探花精品正在播放| 日韩精品一区二区亚洲AV观看| 久热综合在线亚洲精品| 日韩精品在线免费观看| 久久国产精品国产自线拍免费| 国产乱子伦精品无码码专区| 三上悠亚精品二区在线观看| 国产成人久久精品麻豆二区| 久久夜色精品国产噜噜麻豆| 久久久久99精品成人片直播| 亚洲综合精品香蕉久久网97| 久久中文字幕2021精品| 久久九九国产精品怡红院| 色欲久久久天天天综合网精品| 婷婷精品国产亚洲AV麻豆不片| 久久99精品波多结衣一区| 四虎国产成人永久精品免费| 亚洲av永久无码精品秋霞电影影院| 国产精品va无码一区二区| 久久99精品久久久久久首页|